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經(jīng)總理簽批，國務(wù)院近日印發(fā)《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》（國發(fā)〔2016〕43號文，以下簡稱《規(guī)劃》），明確提出了未來五年國家科技創(chuàng)新的指導(dǎo)思想、總體要求、戰(zhàn)略任務(wù)和改革舉措。
《規(guī)劃》全文近7萬字，30多次提及生物醫(yī)藥，指出通過持續(xù)攻克新藥創(chuàng)制、傳染病防治等關(guān)鍵核心技術(shù)，加強(qiáng)重大傳染病防治，加快中醫(yī)藥服務(wù)現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快推進(jìn)數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化，建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地，著力解決制約經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和事關(guān)國家安全的重大科技問題。同時，對相關(guān)領(lǐng)域給予了扶持政策。
1、重大新藥創(chuàng)制
圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強(qiáng)重大疫苗、抗體研制，重點(diǎn)支持創(chuàng)新性強(qiáng)、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，以及重大共性關(guān)鍵技術(shù)和基礎(chǔ)研究能力建設(shè)，強(qiáng)化創(chuàng)新平臺的資源共享和開放服務(wù)，基本建成具有世界先進(jìn)水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進(jìn)入國際先進(jìn)行列，加速推進(jìn)我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。
2、重大傳染病防治
突破突發(fā)急性傳染病綜合防控技術(shù)，提升應(yīng)急處置技術(shù)能力；攻克乙肝、肺結(jié)核診防治關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強(qiáng)疫苗研究，研發(fā)一批先進(jìn)檢測診斷產(chǎn)品，提高乙肝、肺結(jié)核臨床治療方案有效性，形成中醫(yī)藥特色治療方案。
3、健康保障技術(shù)
圍繞健康中國建設(shè)需求，加強(qiáng)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等技術(shù)研發(fā)，部署慢性非傳染性疾病、常見多發(fā)病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推進(jìn)惠民示范服務(wù)。在生物和健康領(lǐng)域，形成涵蓋重大疾病防治、基礎(chǔ)健康保障服務(wù)和前沿醫(yī)療技術(shù)突破的整體布局；在醫(yī)療等行業(yè)實(shí)現(xiàn)專業(yè)化和大眾化的示范應(yīng)用，培育虛擬現(xiàn)實(shí)與增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)產(chǎn)業(yè)。
4、新型生物醫(yī)藥技術(shù)
開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細(xì)胞治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、人體微生物組解析及調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)研究，研發(fā)一批創(chuàng)新醫(yī)藥生物制品，構(gòu)建具有國際競爭力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。
5、生物醫(yī)用材料
以組織替代、功能修復(fù)、智能調(diào)控為方向，加快3d生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關(guān)鍵技術(shù)突破，重點(diǎn)布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品，提升醫(yī)用級基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。
6、重大疾病防控
聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預(yù)防與救治技術(shù)等，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、循證評價、示范應(yīng)用一體化布局，突破一批防治關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術(shù)，有效解決臨床實(shí)際問題和提升基層服務(wù)水平。
7、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)
把握生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展機(jī)遇，建立百萬健康人群和重點(diǎn)疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準(zhǔn)醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)共享平臺，重點(diǎn)攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預(yù)測及監(jiān)控等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動醫(yī)學(xué)診療模式變革。
8、數(shù)字診療裝備
以早期、精準(zhǔn)、微創(chuàng)診療為方向，重點(diǎn)推進(jìn)多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型x射線計算機(jī)斷層成像、新一代超聲成像、低劑量x射線成像、復(fù)合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā)，加快推進(jìn)數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化。
9、體外診斷產(chǎn)品
突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。
10、健康促進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)
以定量監(jiān)測、精準(zhǔn)干預(yù)為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風(fēng)險預(yù)警、健康自主干預(yù)等環(huán)節(jié)，重點(diǎn)攻克無創(chuàng)檢測、穿戴式監(jiān)測、生物傳感、健康物聯(lián)網(wǎng)、健康危險因素干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強(qiáng)國民體質(zhì)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建健康大數(shù)據(jù)云平臺，研發(fā)數(shù)字化、個性化的行為/心理干預(yù)、能量/營養(yǎng)平衡、功能代償/增進(jìn)等健康管理解決方案，加快主動健康關(guān)鍵技術(shù)突破和健康閉環(huán)管理服務(wù)研究。
11、健康服務(wù)技術(shù)
推動信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護(hù)和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，建立基于信息共享、知識集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務(wù)模式，推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行動，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強(qiáng)化健康促進(jìn)的目標(biāo)。
12、藥品質(zhì)量安全
瞄準(zhǔn)臨床用藥需求，完善化學(xué)仿制藥一致性評價技術(shù)體系，開展高風(fēng)險品種、兒童用藥、輔助用藥的質(zhì)量和療效評價，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評估、藥品質(zhì)量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風(fēng)險防控能力。
13、生殖健康及出生缺陷防控
解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質(zhì)。
14、中醫(yī)藥現(xiàn)代化
加強(qiáng)中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復(fù)方精準(zhǔn)用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務(wù)現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
15、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地
緊密圍繞國家戰(zhàn)略需求，大力推進(jìn)以國家實(shí)驗室為引領(lǐng)的科技創(chuàng)新基地建設(shè)，技術(shù)創(chuàng)新類包括國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等優(yōu)化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫(yī)藥、集成電路等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域建設(shè)若干科技創(chuàng)新平臺，形成具有國際競爭力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。
16、“一帶一路”與中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的戰(zhàn)略機(jī)遇
加強(qiáng)與“一帶一路”沿線國家的合作研究積極開展重大科學(xué)問題和應(yīng)對共同挑戰(zhàn)的合作研究。推動在中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥等領(lǐng)域開展生物資源聯(lián)合開發(fā)、健康服務(wù)推廣。在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域加強(qiáng)合作開發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范，提升我國重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。
